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前言

作为人体中最为主要的系统之一，泌尿系统及其相关疾病都与全球患者的生涯质量息息相关。

前线腺癌、肾癌、膀胱癌为泌尿系统最主要的三种癌症。其中，前线腺癌在西欧等区域发病率最高。而在中国，由于特有的饮食习惯及遗传特征，膀胱癌则占有了更高的比例。凭证中国国家癌症中央2022年公布的数据，膀胱癌的万人发病率到达8.2，前线腺癌为7.8，肾癌为7.6，常年居高不下。

三大癌种对患者生涯质量均有极大的不良影响，近年也出现出年轻化的趋势。未来诊治的生长偏向成为了患者和临床事情者配合关注的问题。已往有哪些手艺逐渐落伍？有哪些诊治方式有更好的患者依从性？未来手艺生长的突破点是怎样的？

为了辅助医生与患者理清上述问题，动脉橙果局调研了从诊断到治疗的诸多行业前沿手艺，试图对全球泌尿外科诊治的前沿创新举行梳理。

焦点看法

1、在诊断方面，随着相关手艺的不停突破普及，液体活检和加倍精准的影像及侵入性穿刺检核对传统穿刺检查举行了补足。新型生物符号物的发现也将为液体活检的普及提供更多选择。

2、在治疗方面，一方面是新靶点新药物的开发让针对一些庞大恶性肿瘤的干预方式“从无到有”，另一方面则是激光手艺和机械人手艺的升级让手术在微创性、精准性上获得了界线突破。未来，硬件成本的降低及可及性的增添值得关注。

#01 诊断：非侵入性手艺与高精准度侵入手艺并驾齐驱名

在泌尿系统肿瘤诊断方面，未来的主要生长偏向为以液体活检为代表的非侵入性手艺以及配合影像学的精准侵入性手艺。这些手艺的逐步提高和普及可以为患者提供更早期、更恬静、更准确的泌尿肿瘤筛查诊断服务。

● 液体活检

在已往的十年里，部门用于癌症诊断和监测的传统侵入性手艺正逐渐被液体活检等非侵入性方式所取代。凭证Yahoo Finance的数据，液体活检在2022年的全球市场规模约为38.1亿美金。这个数字会在2030年增进至138亿美金，CAGR高达20.20%。

高速的增进一方面来自临床对更先进检测手艺的需求，也来自于生长中国家的高校科研使用场景。

在肿瘤样本采集的便利性，举行延续监测的可重复性，精准治疗方案的特定性，以及筛选治疗药物的耐药性等方面，液体活检都展现出了久远的潜力。

通常来讲，液体活检历程主要包罗星散从患者体内的肿瘤实体中游离到体液内的物质，如循环肿瘤细胞（CTC）、循环肿瘤DNA（ctDNA）、肿瘤细胞外囊泡（EV）等，然后剖析其中包罗的基因组和卵白组数据。

▲ 液体活检剖析物及应用

与PET-CT，PSMA PET/MRI相比，液体活检在识别被遗遗漏的淋逢迎转移中具有显著的优势。而在前线腺特异抗原（PSA）表达水平较低时，也能够为医院临床提供了弥补的检测手段。

▲ 前线腺癌液体活检手艺及标志物

液体活检的星散和剖析方式在已往几年里迅速生长，为临床提供了更多关于肿瘤特征细节，如肿瘤希望、分期、异质性、基因突变和克隆进化等方面的信息，并为癌症的检测和延续监测、基于精准医学的治疗以及筛选治疗耐药性标志物开拓了新的途径。

只管液体活检手艺仍在不停生长，但其非侵入性特征有望在临床肿瘤学领域开拓新的时代。

外洋市场专注于液体活检手艺的公司竞争名目已然打开。除Roche、Illumina等巨头外，也有在细分领域掌握*手艺及产物的上市公司如Guardant Health和Qiagen。

除了已经占有相当市场份额的成熟公司外，液体活检赛道依然不乏创新型企业的泛起。2023年，就有多家在差异手艺路径的液体活检公司获得万万美金级别以上的融资，包罗Aqtual、Precede Biosciences、AOA Dx等。而由Flagship Pioneering孵化的Harbinger Health更是获得了1.4亿美金的B轮融资。

未来，提高检测的敏捷性以及特异性并将手艺拓展至更多癌症种类为主要生长偏向。

● 穿刺活检

作为男性生殖系统的主要组成部门，前线腺容易受到癌症的侵袭。现在，前线腺癌已经成为全球男性中最常见的癌症之一。

在临床中，当劈头筛查检测到了升高的前线腺特异性抗原（PSA）和/或异常的直肠检查效果，就会建议通过经直肠前线腺穿刺活检以检查前线腺癌。但前线腺穿刺活检不适感较强，患者依从性较差，具有一定熏染风险。

在这种靠山下，新型的经会阴前线腺活检，借用其配合影像的导航手艺，以更好的平安性、准确性、恬静性在临床上被使用。

连系3D磁共振成像融合手艺的经会阴活检程序使医生能够获得更具代表性的组织样本，削减了术后熏染率，同时避开了直肠。差异于传统的经直肠活检中将活检针穿过直肠内层来进入前线腺的路径，经会阴活检避开了直肠，活检针穿过会阴（即阴囊底部与直肠之间的皮肤区域），有用制止了粪便和细菌传入前线腺的风险。

对于接受经直肠活检的患者，通常会开处方使用抗生向来减轻熏染风险（熏染发生率约莫为0.1%-7.0%）。而对于经会阴前线腺穿刺，则不需要预防性使用抗生素或仅需穿刺当天前单次低剂量使用。

此外，3D磁共振成像的融合手艺也提高了在前线腺内定位潜在癌症的正确性。医生可以将磁共振的效果与超声成像连系，天生前线腺的三维视图。这种提高的成像准确性使医生能够确保他们瞄准包罗经直肠穿刺难以接见的可疑区域。

在适当的情形下，PSA测试、磁共振成像和前线腺活检可以在前线腺癌筛查中施展要害作用。PSA测试作为最初的筛查步骤。融合活检行使先进的成像手艺，而经会阴方式可以战胜限制并提供更高的平安性。通过领会每种手艺的怪异优势，个体可以在关于他们的前线腺康健方面做出明智的决议。

● 影像手艺全览

患有泌尿系统症状的患者是基于临床特征和通例诊断举行诊断的。尿动力学测试有助于评估下泌尿道的功效和剖解异常。最常见的测试包罗膀胱测压术、尿流率测定、尿道压力剖面和漏点压力。经常连系使用影像学来诊断潜在的病理病变，通常用于评估剖解上的梗阻或异常（例如，由肾结石、肾脏肿块等引起的尿液梗阻）。

泌尿外科的术式包罗涉及肾脏（例如，经皮肾脏结石取石术）、输尿管（例如，输尿管支架置入术）、膀胱（例如，膀胱肿瘤经尿道切除术）、前线腺（例如，前线腺经尿道电切术）、阴茎（例如，包皮环切术）、阴囊（例如，节育术），以及不育手术（例如，睾丸精子提取术）。

为了能在诊断和手术时能对以上器官有加倍清晰准确的考察，常用到如下的影像手艺手段：

#02 药物治疗：5款新药获批，发病、转移和耐药研究是主流

在药物治疗方面，对于泌尿系统肿瘤的发病、转移、耐药的研究延续举行，围绕新的靶点及通路亦有多项全球多中央临床试验开展举行。

第四消费时代：从经济学卷到心理学

停止现在，凭证FDA官网披露的新闻，2023年总共有5款应用于泌尿系统疾病的药物或制剂被批准：

此外，今年尚有4种新的剂量与联用方式被获批：

在III期临床试验方面，默沙东（MSD）已在全球（包罗中国在内）开启抗肿瘤新药belzutifan片的两项III期国际多中央试验，划分针对晚期肾透明细胞癌（ccRCC）的一线治疗和肾细胞癌（RCC）的辅助治疗。而针对膀胱癌，UroGen Pharma也与今年7月宣布其在研疗法UGN-102（丝裂霉素）在治疗低分级、中危的非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）患者的两项III期临床试验ATLAS和ENVISION中到达了主要终点。

#03 手术治疗：微创手术依然是主旋律

在手术治疗方面，微创手术手艺为依然延续的主旋律。这其中，对于良性肿瘤治疗逐步成为主流的种种激光手艺也逐渐生长成熟，因其优越的止血能力及功效保留优势而获得推广普及。另外，腹腔镜手术中单孔与多孔的手艺路径也随着手术机械人的设计完善而明确了各自的优势及适用场景。

● 前线腺双极电核切术

除了已有的治疗良性前线腺增生（BPH）的方式外，近年来可以看到前线腺内窥镜电核切除（EEP）在内窥镜学领域中越来越主要的趋势。在当前的EAU指南中，对于前线腺体积大于80毫升的BPH患者，EEP被列为治疗的*方案。

前线腺双极电核切术显著改善了患有良性前线腺增生的患者的症状和生涯质量。与单极前线腺经尿道电切术相比，双极电核切术的出血相关并发症的风险较低，却能实现一致水平的疗效。

● 钬激光前线腺电核切术

钬激光前线腺电核切术（HoLEP）在美国和欧洲的指南都获得了强烈推荐，被以为是治疗良性前线腺增生（BPH）的*微创治疗方式。研究注释，HoLEP的有用性等同或优于其他方式，且副作用较少。

HoLEP适用于大多数BPH患者，无论前线腺体积巨细若何。与其他方式相比，出血、尿失禁和勃起功效障碍的发生率较低。该历程自己延续时间较长，但换来的是较短的导尿管留置时间和住院考察时间。

● 铥激光前线腺电核切术

铥激光前线腺电核切术（ThuLEP）同样是一种用于治疗良性前线腺增生的微创经尿道手术。铥激光通太过别单独引发前线腺叶片，将它们置于膀胱内，然后使用摘粉器将它们取出，从而完全去除前线腺内侧。血管会立刻被去除并通过激光焊接，从而显著削减出血量。

● 绿光激光前线腺电核切术

绿光激光，功率为80至180瓦特，波长为532纳米，稀奇适合在治疗良性前线腺增生时举行消融和止血。激光能量被血红卵白吸收，从而在组织中发生高能密度，效果就是被照射的前线腺组织会迅速到达气化点。激光能量通过一个侧向发射的光纤引入前线腺。为了实现这一点，手艺开发者使用一种称为“En-block大块整体切除”前线腺电核切术的手法。

通常为了举行完整的切除，会使用80瓦的功率来切割并用40瓦的功率举行凝血，使其稀奇适用于不能削减抗凝治疗的患者。

● KTP激光手艺

即钾钛磷酸盐激光手艺，是一种用于种种泌尿外科手术的医用激光手艺。该激光系统以532纳米的波长发生绿色光能，并专门设计用于正确和可控的组织蒸发。KTP激光是固态激光器，使用钾、钛和磷酸盐晶体的组合来发生激光束。KTP激光手艺在泌尿外科手术中具有对周围康健组织的最小损伤、削减出血、缩短康复时间以及患者术后不适感较小的特点。

● 二极管激光手艺

通过半导体二极管发生激光光线的固体激光器，可用于对多余前线腺组织的激光蒸发或去除。该项手艺在削减出血、缩短康复时间以及减轻患者术后的不适感等方面同样具有优势。

● REZUM热蒸汽消融

REZUM行使了高温水蒸气往复除多余的前线腺组织。在REZUM手术中，会插入一种专用装备进入尿道，以便进入肿大的前线腺组织，然后释放高温水蒸气进入前线腺。蒸汽将其能量通报给前线腺细胞，导致它们凋亡并随时间被身体重新吸收。REZUM手术的优点包罗微创性，在门诊情形下可以举行，通常无需全身麻醉，可以有用缓解BPH症状，如尿频、尿急、尿流弱和膀胱排空不完全等，而且患者通常会迅速康复，几天内可以恢复正常流动，同时研究注释相较于其他一些BPH治疗方式，REZUM手术更有助于保持性功效。

● Urolift尿道悬吊术

Urolift手术通过在前线腺内放置小型植入物或夹片，以牢固榨取尿道的肿大组织。通过这种方式，可以打开尿道，减轻与BPH相关的梗阻症状。Urolift手术的优点包罗微创性子，使康复时间更短，保留性功效，且与更侵入性的手术方式相比，风险较低。它可以缓解BPH症状、改善尿液流动、并提高患者的生涯质量。

除此之外，一些相比之下显得较为“传统”的微创手艺则在原有手艺基础上继续精进，以更小的创面甚至是无创，以及更佳的恬静性来为患者服务。

● 单孔与多孔腹腔镜

单孔机械人手术是一种现代创新的微创手术手艺，行使单一切口举行庞大的手术。与传统腹腔镜手术和多孔机械人手术相比，单孔机械人手术在设计上旨在为患者提供了微创、雅观、削减组织损伤等要害的改善。

以此为目的，行业领头羊Intuitive Surgical率先推出了他们的单孔机械人系统并获批多种顺应症，而美敦力和Vicarious Surgical也鼎力投资，加速开发他们的单孔机械人系统并推向市场。

只管拥有诸多创新，但这项手艺也面临着一定的挑战。

首先，从赛道整体而言，所有手术机械人的*障碍之一即是证实其在其他形式的微创手术方面具有显著的临床益处。而当我们将单孔与多孔举行对比时，由于装备硬件上短期内无法逾越的客观鸿沟，两者的差异则较为明确：

单孔手艺在切口尺寸上的极限突破相当水平上依赖于产业链上游鞘管尺寸及机械机构的工艺改善，而这些事情是未来整个外科机械人行业生长的焦点及突破口所在。

一旦单孔机械人能将切口迈过10mm大关，则能够打开广漠市场，拓展至更多科室需要微切口的顺应症，大大增添其使用场景。然而将现在最小极限的25mm-30mm缩减至10mm巨细，需要更多底层手艺的改变。

#04 小结

未来，液体活检是否能完全取代传统穿刺，在检测通量水平绰绰有余的条件下，更多标志物的研究成为了突破口。药物方面则同样依赖新靶点新通路的发现与研究，让针对恶性肿瘤的新药开发成为可能。器械方面，通过降低成原本增添普及性则需要上游在硬件性价比上的提升。

以上几点均需接住学科以外的手艺突破来实现。而对于泌尿外科学科内，更好的术前计划、更优化的手术方式实时间、更合理的术后治理等，都是可以从内部实现诊疗效果提升的方式，为宽大患者钻营得*利益。